干細(xì)胞治療技術(shù)給一些疑難疾病的治療帶來(lái)了希望。加快干細(xì)胞基礎(chǔ)和臨床研究，在關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)上取得突破并實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化，對(duì)促進(jìn)人民健康，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展具有重要意義。

 

       隨著國(guó)際和國(guó)內(nèi)干細(xì)胞技術(shù)加速發(fā)展，越來(lái)越多的臨床案例表明，這項(xiàng)技術(shù)對(duì)于醫(yī)療技術(shù)改革有著劃時(shí)代的意義，國(guó)家政策支持干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展的傾向愈加明朗，法律法規(guī)也將隨之完善。

 

       干細(xì)胞按其分化能力分為以下3類：全能干細(xì)胞（ESC）、多能干細(xì)胞（EPC、MSC）、單能干細(xì)胞。按細(xì)胞來(lái)源分為胚胎干細(xì)胞、成體干細(xì)胞。目前成體干細(xì)胞是研究熱點(diǎn)。

 

 

        中國(guó)干細(xì)胞治療在技術(shù)領(lǐng)域未來(lái)的發(fā)展前景非常可觀，主要表現(xiàn)為：

 

1.市場(chǎng)需求巨大

 

       近年來(lái)，細(xì)胞治療已成為最前沿的腫瘤治療手段，受到全球醫(yī)療市場(chǎng)的關(guān)注。我國(guó)也從監(jiān)管政策著手為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化探明方向。同時(shí)“干細(xì)胞臨床研究有限放開”及“細(xì)胞制品按藥品管理”的規(guī)定，預(yù)示著干細(xì)胞中下游產(chǎn)業(yè)開始加速。

 

2.干細(xì)胞技術(shù)日益成熟普及

 

       相比國(guó)外成熟的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)仍處于起步發(fā)展階段，僅干細(xì)胞上游制備和存儲(chǔ)產(chǎn)業(yè)較為成熟。

 

       目前我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)主要集中干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)。隨著干細(xì)胞基礎(chǔ)研究的發(fā)展和技術(shù)的不斷進(jìn)步，在政策規(guī)范、人才培養(yǎng)、投資機(jī)制等各種要素的支持下，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)快速發(fā)展期，且發(fā)展重心將從存儲(chǔ)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移至干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用領(lǐng)域。

 

3.對(duì)干細(xì)胞治療的接受程度逐步提高

 

       近年來(lái)，隨著干細(xì)胞治療技術(shù)的不斷發(fā)展，患者對(duì)干細(xì)胞治療的接受程度也在逐步提高?；诟杉?xì)胞的療法被認(rèn)為給嚴(yán)重慢性疾?。ㄈ缃Y(jié)腸炎、糖尿病、關(guān)節(jié)炎、肝硬化、腎臟病、心臟病、慢性阻塞性肺疾病等）帶來(lái)了新希望。

 

       隨著研究的開展，干細(xì)胞所能治療的疾病范圍正在逐步被揭開，同時(shí)，它所能治療的疾病目錄也在不斷地增加。

4.干細(xì)胞療法蘊(yùn)含廣闊的醫(yī)療前景

 

       2012年，規(guī)范市場(chǎng)的首個(gè)干細(xì)胞治療藥物于加拿大獲批上市，代表著干細(xì)胞在臨床的應(yīng)用進(jìn)入了一個(gè)新階段。隨著生命科學(xué)的蓬勃發(fā)展，干細(xì)胞的研究熱情持續(xù)高漲，干細(xì)胞被應(yīng)用于多種疾病的臨床治療中，干細(xì)胞醫(yī)療因此呈現(xiàn)加速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，前景一片大好。

 

       干細(xì)胞療法的臨床研究覆蓋了140多種疾病，全世界已經(jīng)保存了200多萬(wàn)份干細(xì)胞，并進(jìn)行了數(shù)萬(wàn)例干細(xì)胞移植。

 

       在全球干細(xì)胞總市場(chǎng)中，細(xì)胞治療占據(jù)半壁江山，并有進(jìn)一步擴(kuò)大趨勢(shì)。整體來(lái)看，干細(xì)胞技術(shù)的應(yīng)用前景廣闊，同時(shí)干細(xì)胞治療所占的比例也將進(jìn)一步擴(kuò)大。

5.干細(xì)胞療法在各種疾病治療中的比例

 

       干細(xì)胞治療技術(shù)在自體免疫疾病、基因疾病、骨骼及軟骨修復(fù)領(lǐng)域應(yīng)用占據(jù)比例相對(duì)較高，占比分別為17%、16%和16%，三者合計(jì)占比逼近50%。

6.中國(guó)干細(xì)胞專利申請(qǐng)量居全球第二

 

       干細(xì)胞不僅可以用于組織器官的修復(fù)和移植治療，還將對(duì)促進(jìn)基因治療、新基因發(fā)掘與基因功能分析、新藥開發(fā)與藥效毒性評(píng)估等領(lǐng)域產(chǎn)生極其重要的影響，具有不可估量的醫(yī)學(xué)價(jià)值及市場(chǎng)前景，已經(jīng)成為各國(guó)政府、科技和企業(yè)界高度關(guān)注的戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)領(lǐng)域。

 

       對(duì)各國(guó)申請(qǐng)干細(xì)胞專利的數(shù)量進(jìn)行分析可以看到，美國(guó)在該領(lǐng)域申請(qǐng)的專利（族）數(shù)量位居首位，專利（族）申請(qǐng)量達(dá)到14530件，遠(yuǎn)超其他國(guó)家，占全球?qū)＠ㄗ澹┛偭康?4.84%。

 

       美國(guó)非常重視干細(xì)胞領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)，美國(guó)國(guó)立健康研究院（NIH）每年為干細(xì)胞研究投入的經(jīng)費(fèi)均超過10億美元，同時(shí)，以加州再生醫(yī)學(xué)研究所（CIRM）為代表的地方支持力量，以及美國(guó)大型醫(yī)藥公司的參與，共同推進(jìn)了美國(guó)干細(xì)胞領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力的提升。

 

       中國(guó)在該領(lǐng)域申請(qǐng)的干細(xì)胞專利（族）數(shù)量為4535件，位居全球第二位，占全球?qū)＠ㄗ澹┛偭康?.93%。

 

       我國(guó)也歷來(lái)重視干細(xì)胞領(lǐng)域的研發(fā)工作，“十二五”期間設(shè)立了“干細(xì)胞研究”國(guó)家重大科學(xué)研究計(jì)劃，“十三五”期間，國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃則設(shè)立了“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)，進(jìn)一步推進(jìn)了干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化及干細(xì)胞療法相關(guān)技術(shù)的研發(fā)。

 

 

       不可否認(rèn)的是中國(guó)干細(xì)胞治療的市場(chǎng)在不斷擴(kuò)大，不論是臨床研究的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，還是干細(xì)胞研究的研發(fā)外包，甚至關(guān)聯(lián)于干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究服務(wù)的機(jī)構(gòu)，都將在這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中占有巨大的市場(chǎng)份額。

 

       因此在目前發(fā)展的初期，及早的介入到干細(xì)胞研究產(chǎn)業(yè)鏈中，將能夠在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的下一輪占得先機(jī)。

 

       隨著干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展，我國(guó)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目將會(huì)逐漸展開，而且也會(huì)有無(wú)數(shù)的干細(xì)胞產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化，讓更多的患者可以享受到干細(xì)胞技術(shù)帶來(lái)的福利。最終讓患者可以重返健康。