實(shí)驗(yàn)室潔凈度和設(shè)備的可靠性,是細(xì)胞質(zhì)量的基石。沈陽細(xì)胞中心嚴(yán)格按照AABB國際標(biāo)準(zhǔn)的要求,每年聘請(qǐng)具有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境潔凈級(jí)別和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),并出具校準(zhǔn)證書,確保客戶的細(xì)胞在合格的環(huán)境下使用合格的設(shè)備進(jìn)行制備。
5月21日-22日廣電計(jì)量檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司對(duì)沈陽細(xì)胞中心進(jìn)行了2天的環(huán)境和設(shè)備校準(zhǔn),主要對(duì)制備實(shí)驗(yàn)室各個(gè)房間潔凈度、生物安全柜、二氧化碳培養(yǎng)箱、冰箱、離心機(jī)、注射泵、海爾溫度監(jiān)控探頭等百余臺(tái)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。對(duì)房間內(nèi)溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃粒子等指標(biāo)檢測(cè),沈陽細(xì)胞中心制備實(shí)驗(yàn)室符合國家GMP C+A級(jí)潔凈度;對(duì)生物安全柜高效過濾器完整性、氣流模式、潔凈度等十項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),確保細(xì)胞制備的無菌環(huán)境;對(duì)二氧化碳培養(yǎng)箱二氧化碳濃度、溫度、濕度等進(jìn)行檢測(cè),確保細(xì)胞培養(yǎng)過程的嚴(yán)格環(huán)境。
(檢測(cè)生物安全柜高效過濾器完整性)
(檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室出風(fēng)口風(fēng)量和換氣次數(shù))
(檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境高效過濾器完整性)
沈陽細(xì)胞中心每一臺(tái)設(shè)備都擁有自己的身份編碼,嚴(yán)格按照要求定期校準(zhǔn)維護(hù),并且滿足設(shè)備使用的可追溯性。我們將會(huì)用最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),用心呵護(hù)您的每一份細(xì)胞!