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新華網(wǎng)沈陽10月22日電（唐曉瑭）近日，沈陽細(xì)胞中心順利通過國際血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會復(fù)審，獲得他們頒發(fā)的臍帶血和成體干細(xì)胞雙認(rèn)證的新證書，成為全球第10家通過臍帶血和成體干細(xì)胞雙認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。
沈陽細(xì)胞中心新版AABB證書
國際血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會對細(xì)胞治療產(chǎn)品的認(rèn)證范圍涵蓋了采集、運輸、制備、檢測、儲存、發(fā)放、應(yīng)用等，是對實驗室的質(zhì)量管理體系的全方位考核，被業(yè)內(nèi)公認(rèn)定為細(xì)胞治療行業(yè)全方位的高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。通過AABB認(rèn)證意味著細(xì)胞庫所提供的細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)符合國際標(biāo)準(zhǔn)及全球各個臨床機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。
“此次復(fù)審主要目的是確保細(xì)胞制劑的樣本采集、細(xì)胞制備、檢測、存儲、發(fā)放全流程的技術(shù)達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，確保細(xì)胞應(yīng)用的安全性。”血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會主評審官德韋恩德菲表示。
“血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會從10大章節(jié)，600多項小章節(jié)對我們進(jìn)行了復(fù)審，各項數(shù)據(jù)均超過了認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。”沈陽細(xì)胞中心質(zhì)量經(jīng)理葛昱彤說。
生物醫(yī)藥是關(guān)系百姓健康和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是沈陽市著力打造的8條重點產(chǎn)業(yè)鏈之一。近年來，沈陽市堅持創(chuàng)新驅(qū)動，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推動生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)建鏈、延鏈、補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈，提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，在打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市上不斷取得新突破。
?。ㄘ?zé)任編輯 劉舒）
