近日，沈陽細胞中心順利通過國際AABB組織復審，獲得AABB頒發(fā)的臍帶血和成體干細胞雙認證的新證書。也是沈陽細胞中心于2021年初次通過AABB國際認證以后，第一次通過AABB復審。

 

沈陽細胞中心獲得AABB最新版證書

 

       首次通過AABB認證復審，意味著沈陽細胞中心在細胞存儲、制備、應用及質(zhì)量管理體系上持續(xù)保持著全球范圍的高水平，為客戶提供安全、穩(wěn)定、高標準的優(yōu)質(zhì)服務與科技保障。

 

       AABB認證是目前國際上最權威的干細胞行業(yè)標準，涵蓋采集、處理、儲存、發(fā)放及治療的全方位全球最高標準認證。通過AABB認證意味著細胞庫所提供的細胞產(chǎn)品質(zhì)量和服務符合國際標準及全球各個臨床機構的標準，下面教你如何了解清楚什么是AABB認證。

 

什么是AABB認證？

 

       AABB創(chuàng)立于1947年，之前的名字是American Association of Blood Banks，翻譯為美國血庫協(xié)會，協(xié)會當初成立的宗旨是促進輸血醫(yī)學及治療的發(fā)展進步。

 

       2021年，AABB正式更名為Association for the Advancement of Blood & Biotherapies，翻譯為血液與生物治療促進協(xié)會，它的內(nèi)涵和外延隨著產(chǎn)業(yè)與技術革新而不斷擴大。

 

AABB原logo  → AABB2021年更名后的logo

 

       AABB對細胞治療產(chǎn)品的認證范圍涵蓋了采集、運輸、制備、檢測、儲存、發(fā)放、應用等，而AABB認證更多的則是對實驗室的質(zhì)量管理體系的全方位考核，被業(yè)內(nèi)公認定為細胞治療行業(yè)全方位的高標準認證。

 

       細胞科技行業(yè)普遍都說，一個機構拿到AABB認證，就像給這個機構的細胞獲得了一張“全球簽證”（沈陽細胞中心國際通用代碼90068），這既顯示了AABB覆蓋的地域范圍之廣，也同時認可了AABB認證在全球范圍內(nèi)的權威程度。

 

       下面就來帶大家了解：AABB證書，你該怎么讀懂它。

 

       首先，在AABB證書LOGO的正下方，會有企業(yè)英文全稱顯示該證書歸誰所有。

 

紅框內(nèi)為沈陽細胞中心英文標識

 

在證書最下方可以看到證書的有效期

 

       下圖紅線框出的部分寫著具體的認證內(nèi)容，這是整張證書最關鍵的部分。每張AABB證書也許外形看出來差不多，但真正重要的差別就在此處。

 

 

       細胞治療活動：臍帶血-處理，存儲，分發(fā)

       細胞治療活動：體細胞-處理，存儲，分發(fā)

 

       由于AABB認證的廣泛普及，使得細胞跨國家、跨地域治療成為可能。

 

       AABB認證并不是一勞永逸的證書，而是兩年一“復審”，并且其審核標準也是兩年修改一次。作為目前國際上公認的最權威認證，AABB認證有著極為嚴苛的標準，這更是對細胞質(zhì)量持續(xù)的保障。

 

沈陽細胞中心AABB復審完畢后合影

 

       沈陽細胞中心通過AABB復審，再次證明了沈陽細胞中心在細胞存儲、細胞制備等各個環(huán)節(jié)都完全符合AABB國際標準要求，保障了臍帶血和體細胞臨床應用的安全性。

 

       沈陽細胞中心將繼續(xù)充分發(fā)揮作為細胞產(chǎn)業(yè)引領者的作用，圍繞自主創(chuàng)新、持續(xù)創(chuàng)新的發(fā)展道路，在細胞再生領域深入研究與探索，為社會、人民、合作伙伴提供更加優(yōu)質(zhì)的服務，踐行細胞行業(yè)發(fā)展的責任和擔當。