沈陽細胞中心與國際神經(jīng)學(xué)會中國委員會共同撰寫的“Standardsof clinical‐grade mesenchymal stromal cell preparation and qualitycontrol (2020 China Version)”（臨床級別的間充質(zhì)細胞制備和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)（2020中國版本））正式在國際期刊《JournalofNeurorestoratology 》（《神經(jīng)修復(fù)學(xué)雜志》）特刊發(fā)表。沈陽細胞中心于艷秋教授，技術(shù)研發(fā)副總經(jīng)理榮耀星參與了本標(biāo)準(zhǔn)的起草、修稿、校正等工作，特別是在間充質(zhì)細胞制備的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)和重要質(zhì)控節(jié)點等內(nèi)容上，依據(jù)國內(nèi)外行業(yè)規(guī)范和中國臨床實際情況，貢獻了中國方案。
近年來，間充質(zhì)細胞的臨床研究應(yīng)用領(lǐng)域變得越來越廣泛，但還沒有形成針對間充質(zhì)細胞相關(guān)質(zhì)量控制和制備技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)文件，在國際神經(jīng)學(xué)會中國委員會組織下，為了規(guī)范間充質(zhì)細胞在臨床神經(jīng)修復(fù)領(lǐng)域的研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，來自北京解放軍總院，四川大學(xué)及沈陽細胞中心等生物技術(shù)企業(yè)的專業(yè)技術(shù)專家和學(xué)者，歷經(jīng)2年時間的研討，共同完成了“臨床級別的間充質(zhì)細胞制備和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)”制定。本標(biāo)準(zhǔn)遵照國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》的要求進行編纂，涵蓋了臍帶、胎盤、骨髓和脂肪組織等多種來源的間充質(zhì)細胞包括間充質(zhì)干細胞的制備和質(zhì)控內(nèi)容，涵蓋了包括捐贈者評估、樣本采集、細胞制備、樣本檢測、包裝、標(biāo)簽、運輸、存儲等細胞制備存儲相關(guān)工作的全流程質(zhì)量管理準(zhǔn)則。
沈陽細胞中心技術(shù)研發(fā)團隊，結(jié)合自身在細胞存儲制備的從業(yè)經(jīng)驗，同時依托沈陽匯智細胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研究院，集合海內(nèi)外行業(yè)專家智慧，加速科研成果轉(zhuǎn)化，同20多家醫(yī)療機構(gòu)合作，促進細胞產(chǎn)業(yè)上、中、下游協(xié)同發(fā)展，積極參與國內(nèi)臨床各學(xué)科在細胞治療新技術(shù)上的臨床試驗研究和應(yīng)用轉(zhuǎn)化，廣泛與國內(nèi)各高校和科研院所展開研發(fā)合作，努力以先進的技術(shù)、規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，為臨床開展細胞治療新技術(shù)提供專業(yè)化技術(shù)服務(wù)。
發(fā)布該標(biāo)準(zhǔn)的《神經(jīng)修復(fù)學(xué)雜志》由清華大學(xué)出版社出版，具有國際權(quán)威性和學(xué)術(shù)開放性。注重實驗真實性和臨床可行性，在神經(jīng)修復(fù)機制領(lǐng)域進行了眾多探索，并同國內(nèi)外專家密切聯(lián)系，專注于神經(jīng)修復(fù)相關(guān)疾病的治療方法研究，包括細胞療法、組織工程或生物工程療法、藥物治療、神經(jīng)修復(fù)手術(shù)、康復(fù)訓(xùn)練等組合策略。此次沈陽細胞中心參與制定的標(biāo)準(zhǔn)在該雜志上的發(fā)表，代表著該標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)術(shù)性專業(yè)性得到了學(xué)界認(rèn)可。
沈陽細胞中心一直以行業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)要求自身，2020年沈陽細胞中心臍帶血造血干細胞和間充質(zhì)干細胞的制備與存儲技術(shù)通過AABB國際組織“自我評估”環(huán)節(jié)審核，躋身為AABB會員單位。公司流式細胞分析CD+34干細胞計數(shù)、全血細胞計數(shù)、全血血型等多項檢測技術(shù)通過國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心室間質(zhì)評。未來沈陽細胞中心會繼續(xù)以同國際接軌的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求自身，同國內(nèi)外從業(yè)者一起推動行業(yè)整體從業(yè)水平的不斷提高。
